Un rappel massif de plus de 32 000 boîtes de Lisinopril, un médicament générique utilisé contre l’hypertension et l’insuffisance cardiaque, a été annoncé en France. Ce retrait concerne quatre lots spécifiques à cause d’un défaut d’impression sur les plaquettes, pouvant entraîner un risque de surdosage pour les patients.
Défaut d’impression sur les plaquettes : un risque de surdosage
Le laboratoire Viatris, fabricant des comprimés concernés, commercialise des boîtes de Lisinopril dosées à 5 mg dont les plaquettes présentent un défaut d’impression. Selon l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), cette anomalie pourrait induire une confusion chez les patients, car l’inscription sur l’aluminium laisse croire qu’il faut prendre plusieurs comprimés certains jours.
Malgré ce problème d’emballage, la qualité des comprimés eux-mêmes n’est pas remise en cause. Cependant, ce défaut représente un véritable enjeu de sécurité médicale, justifiant le rappel massif de ces boîtes pour éviter tout risque de surdosage.
Lots concernés et symptômes du surdosage
Quatre lots de Lisinopril 5 mg sont spécifiquement rappelés :
- 8172295
- 8189879
- 8172296
- 8192737
Au total, cela représente 32 640 boîtes retirées du marché français. En cas de surdosage, les patients peuvent ressentir une fatigue inhabituelle, des troubles de l’équilibre, une hypotension, et une altération possible de la fonction rénale. Un incident a été signalé, associant un surdosage à un état confusionnel non grave.
Disponibilité et alternatives au Lisinopril rappelé
L’ANSM précise qu’aucune rupture d’approvisionnement n’est à craindre suite à ce rappel. De nouveaux lots avec des plaquettes conformes seront prochainement mis sur le marché.
Par ailleurs, plusieurs laboratoires génériques proposent également la molécule de Lisinopril, offrant ainsi des alternatives sûres aux patients :
- Biogaran
- Teva
- Zentiva
- Sandoz
- Arrow
Ces options permettent de garantir la continuité du traitement pour les personnes souffrant d’hypertension ou d’insuffisance cardiaque.