Aux États-Unis, la Food and Drug Administration a suspendu Ixchiq, le vaccin contre le chikungunya développé par Valneva, après de nouveaux effets indésirables signalés. « Cette suspension entre en vigueur immédiatement et implique une interruption de l’envoi et de la vente d’Ixchiq aux États‑Unis », a précisé Valneva dans un communiqué. La FDA a invoqué de « graves inquiétudes quant à la sécurité du vaccin, qui semble provoquer des troubles semblables au chikungunya ». Selon la FDA, « les bénéfices du vaccin ne compensent pas ses risques, selon les scénarios les plus plausibles ». Quatre personnes âgées de 55 à 82 ans figurent parmi les cas signalés. Valneva décrit la suspension comme « soudaine » et indique qu’elle analyse les conséquences financières d’un retrait définitif du produit aux États‑Unis, tout en maintenant ses prévisions pour l’instant.
Aux États-Unis, suspension du vaccin IXCHIQ après de nouveaux effets indésirables
La décision est prise par la FDA après des signalements supplémentaires d’effets indésirables et dans un contexte de vigilance accrue autour des vaccins. L’agence a suspendu le vaccin pour l’ensemble de la population, selon les informations publiques. Cette mesure s’inscrit dans une logique comparable à celle observée au niveau international, où les positions entre autorités sanitaires divergent parfois sur Ixchiq.
Quatre personnes âgées de 55 à 82 ans figurent parmi les cas évoqués et les responsables sanitaires estiment que le profil risque‑bénéfice est défavorable dans le contexte actuel. Valneva a qualifié la suspension de « soudaine » et affirme qu’elle analyse les conséquences financières d’un retrait définitif du produit aux États‑Unis, tout en maintenant ses prévisions.
Des décisions divergentes entre l’Europe et les États‑Unis
En Europe, la France puis l’Union européenne avaient suspendu Ixchiq pour les plus de 65 ans; en juillet Bruxelles avait levé cette restriction, estimant que les bénéfices du vaccin l’emportaient sur les risques pour cette population.
À l’inverse, la FDA a choisi une ligne plus stricte et a suspendu le vaccin pour l’ensemble de la population, invoquant des inquiétudes quant à la sécurité et à l’efficacité du produit.
Réactions des acteurs et perspectives
Valneva décrit la suspension comme « soudaine » et indique qu’elle évalue les conséquences financières d’un retrait définitif du produit. De son côté, la FDA a justifié la mesure par des préoccupations relatives à la sécurité et à l’équilibre bénéfices/risques. Les prochaines semaines permettront de préciser si cette affaire signe un tournant dans la gestion vaccinale du chikungunya et dans les relations entre les autorités européennes et américaines.