Amoxicilline rappelée : 110.000 boîtes pour contamination microbiologique
Ce mardi 20 août, l’Agence nationale de sécurité du médicament (Ansm) a annoncé un rappel de quatre lots d’amoxicilline, l’antibiotique le plus utilisé en France. Ce rappel fait suite à la détection d’une contamination avec une bactérie non pathogène, dépassant la norme autorisée.
Détails du rappel
L’amoxicilline, connue pour sa large utilisation dans le traitement des infections, est concernée par cette alerte sanitaire. La mesure implique des lots distribués par les laboratoires Teva Santé et Sandoz, avec respectivement trois et un lot identifiés comme défectueux. L’Ansm indique que cette décision s’appuie sur des résultats microbiologiques non conformes vus lors des contrôles de stabilité des produits, avec la présence de Bacillus subtilis.
Impact sur l’approvisionnement
Malgré cette alerte, l’Ansm assure qu’il n’y a pas de risque pour la couverture des besoins des patients en amoxicilline à 1 g. Les tensions d’approvisionnement sur les antibiotiques étant fréquentes, ce rappel ne devrait pas affecter l’accès des patients à ce médicament essentiel.
Statistiques sur le rappel
En collaboration avec BFMTV.com, l’Ansm a précisé que 110.000 boîtes du médicament ont été identifiées comme concernées, distribuées à travers toute la France par les grossistes. Il est important de noter que, selon les laboratoires, aucun signalement relatif à la qualité des antibiotiques n’a été rapporté depuis leur mise en circulation en 2023 et 2024. La bactérie impliquée n’entraîne pas de danger pour la santé humaine, excepté quelques cas exceptionnels d’intoxications alimentaires.
Mesures préventives
Les laboratoires Sandoz et Teva Santé mènent actuellement des investigations pour éviter la récurrence de ce type de défaut. Ils s’assurent également que d’autres lots d’amoxicilline présents sur le marché ne soient pas affectés par cette contamination.
Liste des lots concernés
Les lots rappelés sont les suivants :
- Amoxicilline Teva Santé 1 g comprimé dispersible; lots MT2985, MS8574 et MS8584.
- Amoxicilline Sandoz 1 g comprimé dispersible; lot MR8824.
Instructions pour les pharmaciens
Les pharmaciens détenant ces lots dans leurs stocks sont invités à les retourner à leurs grossistes. Pour les patients, il convient de noter qu’aucun rappel spécifique n’est prévu, car les médicaments concernés ont été distribués il y a un certain temps et, théoriquement, ne devraient plus être en circulation.
Pour plus d’informations, restez en contact avec les autorités sanitaires et votre pharmacien.