Pénurie d’aspirine cardio : l’ANSM autorise la substitution par les pharmaciens jusqu’en 2027

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a publié le 30 juin 2026 une alerte officielle sur de fortes tensions d’approvisionnement concernant les comprimés gastro-résistants d’aspirine 75 mg et 100 mg, commercialisés principalement sous le nom Resitune par le laboratoire Pfizer. Les difficultés de production signalées pourraient perdurer au moins jusqu’à début 2027.

Ces dosages, couramment appelés « aspirine cardio », sont prescrits au long cours à plusieurs millions de patients en France pour la prévention secondaire des infarctus du myocarde, des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et chez les patients porteurs de stents. Pour éviter toute rupture de traitement, l’ANSM autorise temporairement les pharmaciens à substituer librement les dosages et, dans certains cas, à délivrer une autre marque.

Une pénurie due à un défaut de production chez Pfizer

Dans son communiqué, l’ANSM précise que le laboratoire Pfizer, principal fournisseur du marché français sur ces dosages, a informé l’agence de « difficultés de production » sur le site qui fabrique la spécialité Resitune. Ces tensions concernent l’ensemble des médicaments à base d’acide acétylsalicylique sous forme gastro-résistante, et pas uniquement la marque Resitune.

Le défaut touche à la fois les boîtes de 30 et de 90 comprimés. Selon l’agence, la situation devrait « perdurer au moins jusqu’à début 2027 », le temps que Pfizer adapte son appareil de production. L’ANSM dit travailler avec le laboratoire et les autres acteurs de la chaîne pour accélérer la mise à disposition de lots alternatifs.

Substitution libre autorisée par le pharmacien

Pour garantir la continuité des traitements, l’ANSM a décidé d’assouplir temporairement les règles de délivrance. Les pharmaciens d’officine peuvent désormais substituer librement le dosage prescrit (75 mg par 100 mg, ou inversement) et, en cas d’indisponibilité totale d’une marque, dispenser une autre spécialité à base d’aspirine gastro-résistante, y compris générique, sans accord préalable du prescripteur.

Cette mesure, prévue par les textes en cas de tension d’intérêt sanitaire, vise à éviter que les patients cardiaques soient contraints d’interrompre ou de différer leur traitement, ce qui constituerait un risque de récidive thrombotique. L’ANSM demande toutefois aux pharmaciens de privilégier, dans la mesure du possible, le maintien du même dosage pour limiter les variations d’exposition.

Que faire si votre pharmacien n’a plus votre aspirine ?

L’ANSM et les sociétés savantes rappellent plusieurs réflexes pratiques pour les patients : ne pas arrêter spontanément son traitement, ne pas se rabattre sur de l’aspirine non gastro-résistante sans avis médical, et signaler à son pharmacien toute difficulté d’approvisionnement pour qu’il puisse activer la substitution ou solliciter un autre grossiste.

En cas d’impossibilité persistante, le patient est invité à contacter son médecin traitant ou son cardiologue, qui pourra adapter temporairement la prescription ou recourir à une alternative thérapeutique. Les associations de patients cardiologiques recommandent de garder sur soi la dernière ordonnance et, si possible, une copie numérique, afin de faciliter la délivrance en pharmacie.

Un nouvel épisode qui interroge la souveraineté pharmaceutique

Cette nouvelle pénurie s’ajoute à plusieurs épisodes récents concernant des médicaments d’usage courant — amoxicilline, paracétamol, corticoïdes — et ravive le débat sur la dépendance de la France aux productions de matières actives pharmaceutiques situées hors d’Europe, principalement en Inde et en Chine.

Le gouvernement a annoncé à plusieurs reprises un plan de relocalisation de la production de médicaments essentiels, doté de plusieurs centaines de millions d’euros. Pour l’heure, les pénuries se succèdent sur des molécules pourtant inscrites à la liste des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur, ce qui souligne l’écart entre les engagements publics et la réalité industrielle.

L’ANSM indique qu’elle actualisera son point de situation en fonction de l’évolution des stocks chez Pfizer et chez les autres laboratoires concernés. Une nouvelle communication est attendue dans les prochaines semaines si la tension venait à s’aggraver ou à s’étendre à d’autres dosages.