Le médicament Zepbound, développé par Eli Lilly, est désormais le premier traitement approuvé par la FDA pour l’apnée obstructive du sommeil (AOS), une affection qui touche de nombreux adultes obèses. Cette approbation marque une avancée significative dans le traitement de ce trouble du sommeil, traditionnellement géré par des dispositifs médicaux.
Présentation de Zepbound
La FDA a approuvé vendredi dernier le tirzepatide, commercialisé sous le nom de Zepbound, pour le traitement de l’AOS modérée à sévère chez les adultes obèses. Ce médicament est administré par injection une fois par semaine et doit être utilisé en complément d’un régime alimentaire hypocalorique et d’exercice physique, conformément aux recommandations pour son utilisation dans le cadre du diabète de type 2 et de la gestion du poids.
Qu’est-ce que l’apnée du sommeil ?
L’apnée du sommeil est causée par un blocage des voies respiratoires supérieures, entraînant des pauses respiratoires durant le sommeil. Le traitement standard de cette affection chronique est la pression positive continue (CPAP), un dispositif qui aide à maintenir les voies respiratoires ouvertes pendant la nuit.
Mécanisme d’action de Zepbound
Zepbound est un peptide conçu pour activer les récepteurs GLP-1 et GIP, qui jouent un rôle crucial dans la régulation de la glycémie. Ce mécanisme double permet de réduire l’appétit et de favoriser une sensation de satiété, ce qui encourage une perte de poids, un facteur clé dans l’amélioration de l’apnée du sommeil.
Résultats des essais cliniques
Les résultats de deux études de Phase 3, menées en double aveugle et contrôlées par placebo, ont montré qu’après 52 semaines, les participants traités avec Zepbound avaient subi une réduction statistiquement significative des interruptions respiratoires par heure par rapport aux groupes ayant reçu un placebo. De plus, ceux du groupe Zepbound ont perdu entre 18 % et 20 % de leur poids corporel. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés étaient d’ordre gastro-intestinal, notamment des nausées et des diarrhées.
Impact sur le marché et perspectives
Cette approbation de Zepbound représente un défi pour les fabricants de dispositifs CPAP, tels qu’Inspire Medical Systems. À la suite de l’annonce des résultats préliminaires des études, les actions de ces compagnies ont été affectées. L’analyste Mike Kratky de Leerink Partners a noté que Zepbound peut être utilisé comme traitement de première intention sans que les patients aient besoin d’échouer ou de refuser le traitement CPAP, ce qui ouvre la porte à de nouvelles approches thérapeutiques.
Historique et avenir de tirzepatide
Le tirzepatide a d’abord été approuvé en 2022 pour le traitement du diabète de type 2 et est commercialisé sous le nom de Mounjaro. Zepbound, une version à dose réduite du tirzepatide, a rapidement connu un succès notable, générant plus de 3 milliards d’euros de ventes au cours des neuf premiers mois de cette année. L’apnée du sommeil, touchant environ 25 millions d’adultes aux États-Unis, représente donc une opportunité de marché supplémentaire pour Eli Lilly.
Réactions des responsables de Lilly
Patrik Jonsson, vice-président exécutif de Lilly, a déclaré : « Zepbound est le premier médicament à améliorer significativement l’AOS modérée à sévère et à contribuer à la perte de poids à long terme chez les adultes obèses. Près de la moitié des patients de l’essai clinique ont montré des améliorations suffisantes pour que les symptômes de l’AOS disparaisse. »
