AstraZeneca obtient l’AMM pour Lynparza et Imfinzi en Europe

AstraZeneca obtient l’AMM pour Lynparza et Imfinzi dans le traitement du cancer de l’endomètre

AstraZeneca a récemment annoncé que la Commission Européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour deux médicaments : Lynparza® (olaparib) et Imfinzi® (durvalumab), destinés à traiter le cancer de l’endomètre.

Autorisation de mise sur le marché pour Imfinzi

La Commission Européenne a délivré une AMM, valable à partir du 26 juillet 2024, pour IMFINZI (durvalumab) en combinaison avec le carboplatine et le paclitaxel. Ce traitement s’adresse aux patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent qui sont éligibles à un traitement systémique. Le suivi comprend un traitement d’entretien :

– En monothérapie pour les cas de cancer de l’endomètre présentant une déficience du système MMR (dMMR).
– En association avec l’olaparib pour les cas de cancer de l’endomètre sans déficience du système MMR (pMMR).

Autorisation de Lynparza

Pour le médicament LYNPARZA (olaparib), l’AMM est prévue pour le 12 août 2024. Ce médicament, lorsqu’il est associé au durvalumab, sera utilisé comme traitement d’entretien pour les patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent présentant une tumeur sans déficience du système MMR (pMMR). Ces patientes doivent également satisfaire à la condition que leur maladie n’ait pas progressé durant la première ligne de traitement avec le durvalumab associé au carboplatine et au paclitaxel.

Ces approbations font suite à un avis favorable émis par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament, en date du 27 juin 2024. Il est à noter que ces médicaments ne seront pas remboursables à partir du 4 septembre 2024 dans le cadre de la demande d’admission à l’étude.

Le cancer de l’endomètre : un enjeu de santé majeur

Le cancer de l’endomètre représente le cancer gynécologique le plus fréquent en France, étant la quatrième cause de cancer chez la femme. En 2022, on estimait le nombre de nouveaux cas à 9 898, avec environ 2 885 décès liés à cette maladie. Cette pathologie touche principalement les femmes après la ménopause, avec un âge moyen au diagnostic de 69 ans. De nombreuses patientes présentent également des comorbidités telles que l’obésité et le syndrome métabolique, des facteurs de risque souvent associés à la survenue du cancer de l’endomètre, conjointement à des pathologies cardio-vasculaires, de l’hypertension et du diabète.

Références

• (1) RCP durvalumab
• (2) RCP olaparib
• (3) Organisation mondiale de la santé. Agence internationale de recherche sur le cancer. Cancer Today. Cancer de l’endomètre : Incidence, France, 2022. (Consulté en 07/2024)
• (4) Alexandre J, et al. Recommandations pour la pratique clinique Nice/Saint-Paul-de-Vence 2022-2023 : Prise en charge du cancer de l’endomètre métastatique et/ou en rechute. 2023;110(6S):6S34-6S43.