Plusieurs lots de sérum physiologique de la marque Happy Lab font l’objet d’un rappel urgent en France après un incident grave impliquant un enfant. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) avertit les parents de vérifier leurs stocks, car certains flacons pourraient contenir des traces d’alcool de nettoyage, ce qui représente un risque sanitaire important.
Rappel de lots pour défaut de qualité
L’ANSM a annoncé vendredi 25 avril le rappel de plusieurs lots de sérum physiologique en raison d’un « défaut de qualité ». Ce défaut concerne des bouteilles susceptibles de contenir des « traces d’alcool de nettoyage ». Deux lots sont concernés : le lot N.25045, en flacons de 500 millilitres, ainsi que le lot N.25034, en bouteilles d’un litre. L’alerte s’applique aux bouteilles de ces deux séries.
Le distributeur français a déjà stoppé la distribution des produits concernés et a lancé le rappel du lot 25045 dans les pharmacies. L’ANSM poursuit actuellement des investigations pour déterminer l’origine de ce problème et vérifier si d’autres lots sont touchés.
Incident grave dans le Cotentin
Le rappel fait suite à un incident survenu le 20 avril dans le Cotentin. Une mère a utilisé du sérum physiologique pour laver le nez de son enfant de 2 ans et demi. Rapidement, elle a constaté des symptômes inquiétants :
- yeux révulsés,
- souffle coupé,
- incapacité à parler, comme en situation d’étouffement.
Le père a senti et goûté le produit, constatant une odeur d’alcool suspecte. Alarmés, les parents ont contacté le centre antipoison et le SAMU avant de se rendre aux urgences avec leur enfant. Heureusement, l’enfant semble s’en être sorti sans séquelles immédiates, mais sa mère exprime des inquiétudes sur d’éventuelles conséquences à long terme.
Une suspicion d’alcool isopropylique
Selon les premiers éléments recueillis, le sérum physiologique aurait été contaminé par de l’alcool isopropylique, un produit utilisé pour le nettoyage des cuves de production. Cette hypothèse est au cœur des investigations en cours.
Face à ce grave incident, les parents ont déposé une plainte contre le laboratoire fabricant le mercredi 23 avril, cherchant à faire la lumière sur les responsabilités dans ce dossier délicat.