Un rappel massif de sérum physiologique a été élargi par l’ANSM ce lundi 12 mai, après une inspection des sites de production du fabricant GSL. Plusieurs lots sont retirés de la vente en raison de défauts de qualité. Le sérum physiologique est une solution saline largement utilisée pour nettoyer les plaies, les yeux et le nez, y compris chez les nourrissons.
Quels produits sont concernés ?
Le lot 25045 (bouteille de 500 ml) de sérum physiologique de la marque HappyLab est rappelé en raison de la possible présence de traces d’alcool de nettoyage. Un autre lot, le 25034 (bouteille d’un litre), est également potentiellement concerné. L’ANSM recommande aux personnes ayant acheté des bouteilles appartenant à ces deux lots de les jeter. En cas de doute sur le numéro de lot inscrit sur votre bouteille, il est recommandé de la rapporter en pharmacie pour vérification.
Une insuffisance dans les bonnes pratiques de fabrication
Selon l’ANSM, après plusieurs signalements, l’autorité portugaise Infarmed a procédé à une inspection des sites de production du fabricant GSL. Cette inspection a révélé une insuffisance dans la maîtrise des bonnes pratiques de fabrication, notamment en ce qui concerne le procédé de nettoyage des cuves de fabrication à l’éthanol 96 %. Par mesure de précaution, l’ANSM a décidé de rappeler tous les lots produits sur le site de GSL, quelle que soit la marque commercialisée en France, car ces produits pourraient contenir des traces d’alcool de nettoyage.
Quels risques pour les consommateurs ?
Le rappel intervient après le témoignage d’un enfant ayant présenté des réactions inhabituelles après un lavage de nez au sérum physiologique. L’enfant a été pris de convulsions avec des yeux révulsés et une respiration perturbée. Les premiers examens ont suggéré la présence d’alcool isopropylique — utilisé comme produit de nettoyage des cuves — et non du sérum physiologique lui-même. Ces éléments expliquent les mesures de précaution prises par l’ANSM.
Conduite à tenir si vous possédez ces lots
- Jetez immédiatement les bouteilles appartenant aux lots 25045 (500 ml) et 25034 (1 litre) concernés.
- Rapportez toute bouteille suspecte en pharmacie pour vérification du numéro de lot.
- Vérifiez attentivement le numéro de lot inscrit sur votre bouteille et comparez-le avec les lots rappelés.
- En cas d’apparition de symptômes après utilisation, consultez rapidement un professionnel de santé.