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United Orthopedic s’est imposée comme un acteur majeur dans la conception et la fabrication de prothèses orthopédiques innovantes, destinées au remplacement de la hanche et du genou. Ces dispositifs concernent la chirurgie primaire, la révision ou encore la reconstruction, apportant des solutions avancées aux patients souffrant d’affections articulaires.
Un acteur international avec une présence renforcée en Europe
United Orthopedic Europe, Middle East, Africa (EMEA), qui couvre notamment le marché français, fait partie des sept filiales du groupe. Cette branche a été cofondée en 2016 en partenariat avec François Bopp, ancien procureur suisse devenu entrepreneur spécialisé dans l’orthopédie depuis plus de 20 ans. Sa mission : promouvoir des dispositifs toujours plus performants et novateurs tout en insistant sur la nécessité de simplifier la réglementation européenne pour garantir un accès efficace et durable aux innovations médicales.
Des solutions orthopédiques adaptées à une population vieillissante
Les prothèses de hanche et de genou développées par United Orthopedic ciblent principalement les patients atteints d’arthrose, une dégradation des cartilages touchant majoritairement les personnes âgées. François Bopp souligne :
« Nos prothèses répondent à la demande croissante liée au vieillissement de la population mondiale. Les personnes âgées souhaitent rester actives plus longtemps, ce qui génère une augmentation significative du besoin en dispositifs médicaux de qualité. Le marché des prothèses connaît une croissance annuelle comprise entre 6 et 7 % et United Orthopedic France affiche une croissance dépassant celle du marché global. »
Réglementation européenne : un frein pour l’innovation en orthopédie
Malgré l’importance capitale des normes pour assurer la sécurité et la fiabilité des prothèses orthopédiques, la réglementation européenne demeure un obstacle majeur pour United Orthopedic. Le processus d’obtention du marquage CE, indispensable pour commercialiser ces dispositifs en Europe, est particulièrement coûteux et chronophage.
François Bopp précise :
« En Europe, la complexité réglementaire est extrême. Le marquage CE coûte trois fois plus cher et prend plus de temps que la certification américaine de la FDA. Après l’obtention du marquage CE, il faut encore composer avec des règles spécifiques à chaque pays européen. En France, par exemple, une procédure supplémentaire d’enregistrement de la marque auprès de la Haute Autorité de Santé est obligatoire. Ces démarches longues et bureaucratiques freinent considérablement le déploiement des innovations, ce qui est d’autant plus regrettable que l’orthopédie est historiquement un secteur innovant en France. »
Conséquences pour les patients et enjeux futurs
Cette complexité réglementaire impacte directement les patients en ralentissant l’accès aux prothèses orthopédiques de nouvelle génération. Dans un contexte où la demande ne cesse de croître, cela réduit les options thérapeutiques disponibles et limite les avancées médicales.
François Bopp insiste sur l’enjeu majeur que représente la simplification des procédures réglementaires européennes :
« Simplifier ces processus est essentiel pour continuer à proposer des solutions innovantes et de qualité aux patients, tout en restant compétitifs sur le marché mondial. »