ICLUSIG : Un médicament anticancéreux spécifique
Introduction
ICLUSIG est un médicament anticancéreux appartenant à la catégorie des inhibiteurs de tyrosine kinase, qui est actuellement sous une surveillance accrue pour recueillir rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.
Utilisation et Indications
ICLUSIG fonctionne en bloquant une enzyme spécifique appelée tyrosine kinase Bcr-Abl, qui est responsable de la surproduction de globules blancs dans le corps. En inhibant cette enzyme, le médicament aide à normaliser le nombre de globules blancs dans le sang. De plus, ICLUSIG cible d’autres tyrosine kinases qui sont impliquées dans d’autres types de cancers.
Le médicament est principalement prescrit pour le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) et de la leucémie lymphoblastique aiguë, notamment dans les cas où le patient a développé une résistance ou une intolérance au dasatinib ou au nilotinib.
Présentation du médicament
ICLUSIG est disponible en trois dosages différents : 15 mg, 30 mg, et 45 mg. Chacun des dosages est disponible en comprimés blancs, fournis en boîtes de 30. Ces médicaments sont sur ordonnance (Liste I), avec une prescription restreinte, mais ils sont remboursables à 100%. Le prix pour chaque dosage est de 5225,18 €. Les prix indiqués ne comprennent pas les honoraires de dispensation du pharmacien.
Composition du médicament
Le principe actif dans ICLUSIG est le Ponatinib, disponible dans les trois dosages mentionnés précédemment. Les autres substances actives incluent le Ponatinib chlorhydrate. Les excipients présents dans ce médicament sont l’alcool polyvinylique, la cellulose microcristalline, le lactose monohydraté, le macrogol 4000, le stéarate de magnésium, la silice colloïdale anhydre, le sodium carboxyméthylamidon, le talc, et le dioxyde de titane.
Avertissements et précautions
Avant de commencer le traitement avec ICLUSIG, un test de dépistage de l’hépatite B est nécessaire car ce médicament peut provoquer une inflammation très sévère ou une destruction du foie chez les patients porteurs du virus de l’hépatite B. Ces patients doivent être surveillés de près tout au long du traitement et plusieurs mois après son arrêt.
L’administration d’ICLUSIG nécessite une évaluation de l’état du cœur, des artères et des veines, ainsi que des contrôles réguliers de la tension artérielle et des analyses de sang pour surveiller la numération formule sanguine, la lipase et les transaminases.
Des symptômes inhabituels tels que douleur abdominale intense, nausées, vomissements, perte d’appétit, jaunisse, difficulté à respirer, gonflement des jambes ou des mains, fatigue inhabituelle, apparition soudaine de maux de tête violents, confusion, convulsions, baisse de la vision ou vision floue, et saignements ou bleus sans raison apparente, doivent être signalés immédiatement au médecin.
Des précautions supplémentaires sont requises pour les patients ayant des antécédents de maladies telles que l’infarctus du myocarde, l’accident vasculaire cérébral, le diabète, l’hypertension artérielle, l’insuffisance cardiaque, les troubles du rythme cardiaque, l’insuffisance hépatique, l’insuffisance rénale ou l’alcoolisme.
Les conducteurs doivent être conscients que ICLUSIG peut occasionner des étourdissements et des troubles de la vue.
Interactions médicamenteuses
L’efficacité d’ICLUSIG peut être affectée par l’interaction avec certains médicaments. Par exemple, son effet peut être augmenté par certains inhibiteurs de protéases (indinavir, ritonavir, saquinavir, nelfinavir…), les médicaments contenant du kétoconazole, de l’itraconazole, de l’érythromycine ou de la clarithromycine. Il peut être diminué par les médicaments contenant de la dexaméthasone, de la phénytoïne, du phénobarbital, de la carbamazépine, de la rifampicine, de la rifabutine, de la primidone ou du millepertuis.
ICLUSIG peut également augmenter le risque d’effets indésirables d’autres médicaments tels que ceux contenant de la digoxine, du dabigatran, de la colchicine, de la pravastatine, de la rosuvastatine, du méthotrexate, de la sulfasalazine.
Avant de prendre tout autre médicament en parallèle avec ICLUSIG, il est recommandé de consulter votre médecin traitant ou votre pharmacien.
Fertilité, grossesse et allaitement
L’utilisation d’ICLUSIG pendant la grossesse peut entraîner des anomalies chez le fœtus. Par conséquent, il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Une contraception efficace est recommandée pendant le traitement.
Les données disponibles ne permettent pas de déterminer si ce médicament passe dans le lait maternel. Par conséquent, l’allaitement est déconseillé pendant l’utilisation d’ICLUSIG.
Mode d’emploi et posologie
Les comprimés d’ICLUSIG doivent être avalés entiers, sans être écrasés, au cours ou en dehors d’un repas. L’usage du jus de pamplemousse doit être évité pendant le traitement.
La posologie usuelle est d’un comprimé de 45 mg par jour. Selon la tolérance du patient, la dose peut être réduite à 15 ou 30 mg par jour.
Conditions de délivrance
ICLUSIG est un médicament à prescription restreinte. La première prescription doit être faite à l’hôpital par un spécialiste en hématologie ou en cancérologie. Les ordonnances de renouvellement peuvent être rédigées par un spécialiste en ville. Elles doivent être présentées au pharmacien accompagnées de la prescription hospitalière initiale, valable 6 mois.
Effets indésirables
Les effets indésirables courants d’ICLUSIG incluent des infections, la perte de l’appétit, l’insomnie, des maux de tête, des étourdissements, des diarrhées, des vomissements, des nausées, des gonflements (œdèmes) des paupières ou autour des yeux, la sécheresse oculaire ou cutanée, des éruptions cutanées, l’essoufflement, la toux, des douleurs osseuses, articulaires ou musculaires, et des anomalies de la numération formule sanguine.
Des effets indésirables graves sont également possibles, notamment la pneumonie, la pancréatite, l’hépatite, l’infarctus du myocarde, les troubles du rythme cardiaque, l’insuffisance cardiaque, l’accident vasculaire cérébral, l’hémorragie, l’occlusion de l’artère rétinienne, et l’embolie pulmonaire.
Tout symptôme anormal doit être signalé à votre médecin. Si vous suspectez un effet indésirable lié à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.
Laboratoire fabricant
ICLUSIG est fabriqué par le laboratoire Incyte Biosciences France.