La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé mardi la nomination du Dr Vinay Prasad à la tête de son Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques (CBER), en charge notamment de l’approbation des vaccins. Ce choix intervient alors que le Dr Prasad est connu pour sa critique virulente des campagnes de rappel vaccinal contre la COVID-19.
Un changement de direction à la FDA
Le Dr Vinay Prasad succède au Dr Peter Marks, ancien directeur du CBER, qui a joué un rôle majeur dans le lancement d’Operation Warp Speed, le programme accéléré de développement des vaccins durant la pandémie sous l’administration Trump. Depuis le départ de Marks en mars, le centre fonctionnait sous la direction par intérim.
Le commissaire de la FDA, le Dr Martin Makary, a salué cette nomination en soulignant que le Dr Prasad apporte « la rigueur scientifique, l’indépendance et la transparence » nécessaires au centre, marquant ainsi un progrès important pour l’agence.
Un expert critique des rappels COVID
Le Dr Prasad est un critique de longue date des décisions de la FDA concernant les autorisations d’urgence des rappels vaccins contre la COVID-19. L’an dernier, il avait déclaré que son prédécesseur, Peter Marks, était « soit incompétent, soit corrompu » pour avoir approuvé ces rappels sans données cliniques randomisées suffisantes.
Après le départ forcé de Marks, provoqué par le Secrétaire à la Santé et aux Services sociaux Robert F. Kennedy Jr., Prasad l’avait qualifié de « l’un des régulateurs pro-pharma les plus dangereux du 21ᵉ siècle » et d’« académique médiocre » avant son entrée au gouvernement. Il avait même ironisé en affirmant qu’on pourrait le remplacer par une simple figurine bobblehead, l’effet serait le même avec moins de frais administratifs.
Un rôle clé face aux futures mises à jour vaccinales
La nomination de Vinay Prasad intervient alors que la FDA envisage si elle approuvera des mises à jour annuelles des vaccins contre la COVID-19 cet automne, un processus qui devait débuter le mois prochain. Des responsables ont évoqué la possibilité d’exiger de nouveaux essais randomisés avant toute approbation de futures mises à jour.
Le Dr Prasad a récemment exprimé son soutien à ces essais cliniques randomisés, estimant « absurde » que la vaccination des jeunes enfants contre la COVID-19 continue sans études rigoureuses. Il met en garde contre les risques liés aux changements de souches virales pouvant affecter l’efficacité et la sécurité des vaccins.
Il a averti : « Sans essais, il ne s’agit que d’une question de temps avant que la FDA n’approuve un vaccin provoquant un effet indésirable grave, comme une narcolepsie induite par la vaccination. Dans ce cas, la confiance dans les vaccins disparaîtra et l’hésitation vaccinale atteindra des niveaux jamais vus auparavant. »
Une figure controversée pendant la pandémie
La popularité du Dr Prasad a augmenté au cours de la pandémie grâce à sa critique des mesures comme les mandats vaccinaux. Il a notamment demandé l’interdiction du vaccin Moderna chez les hommes de moins de 40 ans.
Durant cette période, il a été accusé, avec le Dr Makary et la Dr Tracy Høeg, d’avoir diffusé des informations trompeuses concernant les vaccins COVID-19. La Dr Høeg travaille désormais à la FDA en tant qu’assistante spéciale auprès de Makary et a remplacé le représentant de l’agence au sein du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Un parcours académique reconnu
Dans un courriel adressé aux employés de la FDA, Martin Makary a mis en avant les compétences, l’énergie et le professionnalisme que le Dr Prasad apporte à l’agence. Il a souligné son enthousiasme à s’impliquer dans les travaux essentiels du CBER et de la FDA en général.
Le Dr Vinay Prasad possède une longue carrière distinguée en médecine, étant actuellement professeur au département d’épidémiologie et de biostatistique de l’Université de Californie à San Francisco.