Approbation du Leqembi® par l’EMA
L’Agence européenne du médicament (EMA) a récemment émis un avis favorable pour l’autorisation de mise sur le marché du Leqembi® (lecanemab), un médicament destiné à traiter les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer. Après un refus initial en juillet dernier dû à des préoccupations concernant les effets secondaires graves, y compris des saignements potentiels dans le cerveau, le médicament a été réévalué à la demande des laboratoires Eisai. L’EMA a conclu que « le rapport entre le bénéfice apporté par le médicament et le risque était favorable pour une population spécifique de malades d’Alzheimer ».
Qui peut bénéficier de ce traitement ?
Le traitement par Leqembi® s’adresse aux patients n’ayant pas atteint un stade avancé de la maladie et possédant des caractéristiques génétiques spécifiques. Il cible les patients présentant une déficience cognitive légère ou une démence légère, ayant un risque réduit d’hémorragie cérébrale car non porteurs du gène de l’apolipoprotéine E4.
Selon un communiqué de la Fondation Vaincre Alzheimer, le gène E4 représente le principal facteur de risque génétique de la maladie d’Alzheimer, affectant également l’apparition d’**effets secondaires non négligeables** lors du traitement.
Mécanisme d’action du Leqembi®
Le Leqembi® est une immunothérapie anti-amyloïde : l’**anticorps monoclonal lecanemab** cible les dépôts de protéines bêta-amyloïde, caractéristiques de la maladie d’Alzheimer, qui se forment dans le cerveau. Après 18 mois de traitement, ce médicament a montré une réduction des plaques amyloïdes et un ralentissement du déclin cognitif de 27 %.
Ce traitement vise à modifier le processus pathologique de la maladie d’Alzheimer, au lieu de se concentrer uniquement sur les symptômes. Il est important de noter que cette maladie neurodégénérative demeure incurable, et les traitements cherchent principalement à ralentir l’apparition des symptômes et à améliorer la qualité de vie des patients.
Effets indésirables du Leqembi®
Les effets secondaires les plus courants liés au Leqembi® incluent des réactions à la perfusion, des céphalées, ainsi que des hémorragies et oedèmes cérébraux observable par IRM, provoqués par l’élimination des dépôts amyloïdes. Par conséquent, une surveillance par IRM est essentielle durant tout le traitement.
Ce médicament a reçu une approbation préalable aux États-Unis et au Japon en 2023, suivie d’une autorisation en 2024 en Chine, en Corée du Sud et à Hong Kong.