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Intuitive obtient le marquage CE pour son robot chirurgical da Vinci 5

by Sara
Intuitive obtient le marquage CE pour son robot chirurgical da Vinci 5
France

Intuitive a récemment obtenu le marquage CE pour son robot chirurgical da Vinci 5, après avoir reçu l’approbation de la FDA l’année dernière. Cette certification en Europe couvre l’utilisation du robot tant pour les adultes que pour les enfants, et s’applique à plusieurs procédures endoscopiques, notamment en urologie, gynécologie et chirurgie laparoscopique générale dans la région thoracique, abdominale et pelvienne.

Innovations du da Vinci 5

Le système multiport da Vinci 5 se distingue en étant le premier à intégrer un retour de force, une fonctionnalité qui pourrait réduire le stress physique exercé par les chirurgiens sur les tissus pendant les interventions. En outre, Intuitive a annoncé que ce robot de dernière génération intègre plus de 150 mises à jour par rapport à ses prédécesseurs, qui ont été utilisés dans plus de 410 000 procédures en Europe en 2024, et près de 17 millions d’opérations dans le monde depuis leur lancement.

Déclarations du PDG

« Après plus d’une décennie de développement minutieux, le da Vinci 5 est la plateforme la plus avancée et intégrée que nous ayons jamais créée, conçue pour permettre de meilleurs résultats, une efficacité accrue et des perspectives pour l’avenir des soins minimaux invasifs », a déclaré Dave Rosa, le nouveau PDG d’Intuitive, dans une déclaration officielle. Gary Guthart, l’ancien président, continuera à servir en tant que président exécutif du conseil d’administration d’Intuitive.

Caractéristiques techniques

Lancé aux États-Unis en mars 2024, le da Vinci 5 comprend également des unités d’insufflation et d’électrochirurgie intégrées, et offre une puissance de calcul embarquée 10 000 fois supérieure à celle du da Vinci Xi, qui avait été approuvé en 2016.

Défis et expansion

L’année dernière, la société avait averti d’éventuelles contraintes d’approvisionnement alors que le déploiement du da Vinci 5 débutait, avec une capacité de fabrication qui devrait être pleinement opérationnelle dans la première moitié de 2025, incluant de nouveaux sites de production en Allemagne, en Bulgarie, ainsi qu’en Californie. En janvier dernier, Intuitive a indiqué avoir installé 362 systèmes da Vinci 5 durant l’année 2024, avec plus de 2 500 chirurgiens ayant réalisé plus de 32 000 interventions.

Accords de distribution

Parallèlement, Intuitive a signé des accords de distribution commerciale en Europe de l’Ouest, visant à acquérir complètement les opérations liées au da Vinci et à Ion d’ab medica, Abex et Excelencia Robotica, ainsi que leurs affiliés. Ces accords devraient se finaliser en 2026, permettant à l’entreprise d’établir une présence directe en Italie, en Espagne, au Portugal, à Malte et à Saint-Marin.

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