Galvanize Therapeutics a levé environ 92 millions d’euros en capital-risque et opère un changement de direction afin d’accélérer le développement de sa technologie d’ablation par champ pulsé (PEF) destinée au cancer et aux affections respiratoires. Le conseil d’administration a nommé Doug Godshall, président, comme nouveau PDG. Godshall a auparavant dirigé Shockwave Medical et HeartWare International, deux entreprises axées sur les dispositifs cardiovasculaires. L’ancien PDG, Jonathan Waldstreicher, prend quant à lui les rênes du poste de président et de directeur de la stratégie. L’objectif est d’appliquer l’approche PEF, qui permet de cibler des tissus spécifiques sans endommager les structures saines, au poumon et aux tissus pulmonaires.
Changements de leadership et orientation stratégique
Doug Godshall assume le rôle de PDG après avoir piloté des entreprises clés du domaine cardio-vasculaire et apporte une expertise en croissance commerciale et en intégration des portefeuilles technologiques. Jonathan Waldstreicher devient président et directeur de la stratégie, renforçant la coordination entre les efforts cliniques et les ambitions industrielles de Galvanize. Cette réorganisation s’accompagne d’un renforcement des équipes commerciales et des programmes cliniques autour des technologies Aliya et RheOx, déjà avancées dans d’autres indications pulmonaires et bronchiques.
Contextes technologiques et objectifs
L’adoption du PEF a connu d’importantes avancées ces dernières années dans l’électrophysiologie cardiaque, avec des thérapies guidées par cathéter visant à corriger des rythmes anormaux sans énergie thermique excessive. Galvanize entend transposer ce modèle aux poumons, en proposant des procédures susceptibles de cibler des tissus mous spécifiques tout en préservant les tissus sains environnants.
Portefeuille technologique et applications cliniques
La société continue de développer son portefeuille Aliya et RheOx. Aliya vise les lésions molles et les tumeurs pulmonaires potentielles, tandis que RheOx est axée sur le traitement de bronchites sévères. Des données et autorisations passées soulignent l’élan de la société: une autorisation FDA obtenue l’an dernier pour l’INUMI Flex, une micro-aiguille d’ablation endoscopique dans le cadre de l’offre Aliya, et un marquage CE en Europe pour RheOx dans le traitement de bronchites graves, facteur clé dans la lutte contre la BPCO. Galvanize poursuit des essais cliniques évaluant Aliya dans les cancers solides et RheOx pour obtenir une autorisation de mise sur le marché américaine.
Des données cliniques préliminaires présentées au printemps pour Aliya dans le cadre du cancer du poumon non à petites cellules ont montré l’application de l’ablation par champ pulsé avant la chirurgie d’exérèse tumorale. Selon la société, aucun événement grave n’a été rapporté et le traitement a permis de préserver les structures pulmonaires sensibles, ouvrant la voie à de nouvelles approches thérapeutiques pour les cancers pulmonaires et d’autres lésions des tissus mous.
Financement, objectifs opérationnels et perspectives
Le tour de financement de série C, dirigé par Sofinnova Partners et soutenu par Norwest Venture Partners, Elevage Medical Technologies, Ally Bridge Group, Perceptive Xontogeny Venture Fund, Janus Henderson Investors et Longaeva, vise à élargir les opérations commerciales et à soutenir les essais cliniques en cours. Des investisseurs retournants comme Fidelity Management, T. Rowe Price, Gilmartin Capital, Intuitive Surgical et Apple Tree Partners ont aussi participé, consolidant Galvanize après une fusion en 2022 qui a réuni trois sociétés du portefeuille spécialisées dans la technologie du champ électrique pulsé.
Les dirigeants et conseils ont également annoncé l’arrivée de nouveaux administrateurs issus de ce financement, dont Antoine Papiernik de Sofinnova, Zack Scott de Norwest et David Lewis de Gilmartin Capital, renforçant ainsi le conseil en matière de stratégie et de croissance. Papiernik a souligné l’opportunité de développer le programme PEF pour améliorer les traitements et répondre à des besoins médicaux significatifs non satisfaits.
Études cliniques et jalons récents
Le financement intervient après des jalons cliniques et réglementaires notables. Galvanize a déclaré l’enrôlement du premier patient dans une étude registre Aliya regroupant 1 000 participants, évaluant l’action de l’ablation électrique pulsée sur des lésions des tissus mous, y compris des cancers primaires et métastatiques du poumon et d’autres organes. En mai, des données cliniques préliminaires sur Aliya dans le cancer du poumon non à petites cellules ont été présentées, démontrant la faisabilité de l’ablation PEF avant la résection chirurgicale et l’absence de complications majeures observées. Le traitement a aussi permis de préserver des structures pulmonaires sensibles, soulignant le potentiel de la technologie dans des contextes chirurgicaux et non chirurgicaux.
Dans le cadre des indications bronchopulmonaires, RheOx bénéficie déjà d’un marquage CE en Europe et participe à des programmes qui visent à traiter des bronchites sévères, une composante clé de la lutte contre la BPCO. L’entreprise poursuit ses recherches et étend ses essais pour confirmer l’intérêt clinique et la sécurité des approches Aliya et RheOx dans des populations américaines et internationales.
Points clés
- Financement de série C d’environ 92 M€ pour accélérer le développement de l’ablation par champ pulsé dans le cancer et les affections pulmonaires.
- Changement de leadership: Doug Godshall devient PDG; Jonathan Waldstreicher prend le rôle de président et directeur de la stratégie.
- Portefeuille Aliya et RheOx poursuivant les essais cliniques et les autorisations réglementaires en Europe et aux États-Unis.
- Des données préliminaires positives dans le cancer du poumon non à petites cellules et une étude registre Aliya en cours.