Abbott a lancé une vaste opération de rappel concernant les capteurs de glycémie FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus dans 17 pays, dont la France, après la détection d’une possible défaillance des mesures de glycémie. L’entreprise précise que des tests internes ont déterminé que certains capteurs pouvaient afficher des valeurs incorrectes lorsque la glycémie était basse. Elle indique que les dispositifs défectueux proviennent d’une seule chaîne de production et a averti les autorités sanitaires des pays concernés. Rien qu’aux États-Unis, environ 3 millions de capteurs défectueux auraient été distribués, selon Abbott, qui ajoute que d’autres pays sont touchés, notamment l’Allemagne, l’Autriche, la Belgique, le Canada, le Danemark, l’Espagne, la Finlande, la France, l’Italie, le Luxembourg, les Pays-Bas, la Nouvelle-Zélande, la Norvège, la Suède, la Suisse et le Royaume-Uni.
Rappel dans 17 pays dont la France et les États-Unis
Selon Abbott, la campagne de rappel cible « certains capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus » utilisés par des patients diabétiques, a détaillé une responsable dans un communiqué, expliquant que « des tests internes ont déterminé que certains de ces capteurs pouvaient fournir des mesures incorrectes de glycémie basse ». L’entreprise précise que les dispositifs défectueux proviennent d’une seule chaîne de production et a alerté les autorités sanitaires des pays dans lesquels ils avaient été commercialisés et a initié l’action de rappel. Rien qu’aux États-Unis, environ 3 millions de capteurs défectueux auraient été distribués, selon Abbott. Les pays concernés incluent l’Allemagne, l’Autriche, la Belgique, le Canada, le Danemark, l’Espagne, la Finlande, la France, l’Italie, le Luxembourg, les Pays-Bas, la Nouvelle-Zélande, la Norvège, la Suède, la Suisse et le Royaume-Uni.
Chiffres-clés et implications pour les patients
Les chiffres communiqués font état de sept décès et de 736 incidents graves susceptibles d’être liés à la défaillance. Les capteurs de glycémie jouent un rôle clé dans le suivi continu du glucose et dans la prévention des épisodes d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie qui peuvent être graves sans prise en charge. Abbott rappelle que les dispositifs défectueux proviennent d’une seule chaîne de production et a alerté les autorités sanitaires des pays où les capteurs étaient commercialisés, lançant le rappel. Rien qu’aux États-Unis, environ 3 millions de capteurs défectueux ont été distribués. Pour les patients et les professionnels de santé, cela implique de discuter des alternatives de surveillance et de suivre les instructions des autorités sanitaires nationales. La liste des pays concernés reste longue, incluant notamment l’Allemagne, l’Autriche, la Belgique, le Canada, le Danemark, l’Espagne, la Finlande, la France, l’Italie, le Luxembourg, les Pays-Bas, la Nouvelle-Zélande, la Norvège, la Suède, la Suisse et le Royaume-Uni.