L'Inde fixe de nouvelles normes pharmaceutiques après des décès d'enfants
L'annonce gouvernementale indienne de ce samedi indique une nécessité pour les sociétés pharmaceutiques du pays d'adopter de nouvelles normes de fabrication cette année. Toutefois, les petites entreprises ont demandé un report en raison du poids de leurs dettes.
Le Premier ministre indien, Narendra Modi, a intensifié les inspections des usines pharmaceutiques dans le but de sauvegarder la réputation de ce secteur d'une valeur de 50 milliards de dollars, suite à des décès hors de l'Inde liés à des médicaments fabriqués dans le pays depuis 2022.
Selon l'avis, "le fabricant doit assumer la responsabilité de la qualité des produits, pour garantir qu'ils soient adaptés à l'usage prévu, conformes aux exigences de la licence et pour ne pas mettre les patients en danger".
L'annonce précise également que les entreprises doivent mettre sur le marché le produit final après avoir obtenu des "résultats satisfaisants" dans les tests des composants.
Le ministère de la Santé a indiqué en août dernier que les inspections menées dans 162 usines pharmaceutiques depuis décembre 2022 avaient révélé "un manque de tests sur les matières premières reçues".
En outre, le ministère a noté que moins d'un quart des petites usines pharmaceutiques en Inde – totalisant 8 500 usines – sont en conformité avec les normes internationales de fabrication de médicaments établies par l'Organisation mondiale de la santé.
L'avis mentionne que ces préoccupations doivent être résolues par les grandes entreprises pharmaceutiques en six mois et par les petits fabricants en douze mois.
Les petites entreprises ont demandé une extension de la date limite, avertissant que les investissements nécessaires pour répondre aux normes pourraient entraîner la fermeture de près de la moitié des usines, qui sont déjà lourdement endettées.
L'Organisation mondiale de la santé et d'autres autorités sanitaires ont lié un médicament contre la toux indien à la mort d'au moins 141 enfants en Gambie, en Ouzbékistan et au Cameroun.