Un rappel de plus de 32 000 boîtes de Lisinopril, un médicament destiné au traitement de l’hypertension, a été lancé en France en raison d’un risque potentiel de surdosage lié à une erreur d’impression sur les plaquettes.
Un défaut d’impression pouvant provoquer une confusion
L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) précise que la qualité des comprimés commercialisés par le laboratoire américain Viatris n’est pas remise en cause. Toutefois, l’inscription présente sur l’aluminium des plaquettes peut prêter à confusion en laissant croire qu’il faut prendre plusieurs comprimés certains jours. Ce défaut d’étiquetage a conduit à un rappel massif de quatre lots de Lisinopril dosés à 5 mg, soit un total de 32 640 boîtes concernées (lots 8172295, 8189879, 8172296, 8192737).
Les risques liés au surdosage
En cas de surdosage, les patients peuvent ressentir plusieurs symptômes, notamment :
- Fatigue
- Troubles de l’équilibre
- Hypotension
- Altération de la fonction rénale
L’ANSM a rapporté un cas de surdosage accompagné d’un état confusionnel, heureusement non grave, soulignant l’importance de cette mesure de précaution.
Approvisionnement assuré malgré le rappel
Malgré ce rappel, l’Agence nationale de sécurité du médicament assure qu’aucune rupture d’approvisionnement en Lisinopril n’est à prévoir. De nouveaux lots conformes avec des plaquettes corrigées seront prochainement disponibles. Par ailleurs, des alternatives génériques sont déjà proposées par d’autres laboratoires tels que Biogaran, Teva, Zentiva, Sandoz ou Arrow, garantissant ainsi la continuité du traitement pour les patients concernés.