Baxdrostat, un nouveau médicament oral, a réduit de manière significative la pression artérielle chez des patients présentant une hypertension résistante, malgré la prise de plusieurs traitements existants. Les résultats cliniques, présentés le 30 août 2025 lors du congrès de la Société européenne de cardiologie à Madrid, suggèrent que ce traitement pourrait changer la prise en charge des personnes dont la tension reste dangereusement élevée.
Résultats principaux de l’étude
Une étude menée par des chercheurs de l’université de Londres et parrainée par AstraZeneca a évalué Baxdrostat chez près de 800 patients suivis dans 214 centres à travers le monde.
- Posologie testée : 1 mg ou 2 mg, prise orale, une fois par jour.
- Après 12 semaines : baisse de la pression artérielle systolique d’environ 9 à 10 mmHg par rapport au placebo.
- Impact clinique : cette réduction est jugée suffisante pour diminuer le risque d’événements cardiovasculaires majeurs.
- Taux de normalisation : environ 4 patients sur 10 traités par Baxdrostat ont atteint des niveaux de tension artérielle considérés comme sains, contre moins de 2 sur 10 sous placebo.
Le chercheur principal, le professeur Brian Williams, a déclaré que « la diminution d’environ 10 mmHg de la pression systolique obtenue avec Baxdrostat est remarquable, car ce niveau de réduction est associé à une baisse importante du risque d’infarctus, d’accidents vasculaires cérébraux, d’insuffisance cardiaque et de maladies rénales ».
Visuel explicatif
Une infographie illustre les principaux symptômes et risques liés à l’hypertension, complétant les données cliniques.
Comment fonctionne Baxdrostat ?
La tension artérielle est fortement influencée par l’aldostérone, une hormone qui régule l’équilibre sel-eau au niveau rénal. Chez certains patients, une production excessive d’aldostérone entraîne une rétention de sel et d’eau, favorisant une hypertension difficile à contrôler.
Baxdrostat agit en inhibant la production d’aldostérone, ciblant directement un mécanisme fondamental de l’hypertension résistante. Cette approche vise à corriger l’un des facteurs physiopathologiques responsables de l’élévation persistante de la pression artérielle.
- Effet observé : baisse soutenue de la pression systolique.
- Durabilité : réduction maintenue jusqu’à 32 semaines dans les observations rapportées.
- Sécurité : absence de signaux de sécurité inattendus dans les données publiées à ce stade.
Contexte épidémiologique et recommandations
Environ 1,3 milliard de personnes dans le monde sont atteintes d’hypertension. Dans près de la moitié des cas, la pression artérielle demeure mal contrôlée ou résistante aux traitements disponibles, exposant ces patients à un risque accru d’infarctus, d’AVC, de maladies rénales et de mortalité prématurée.
Les recommandations de la Société européenne d’hypertension de 2024 fixent désormais un objectif tensionnel à moins de 130/80 mmHg, contre 140/90 mmHg auparavant. Dans ce contexte, un médicament capable d’abaisser significativement la pression chez des patients résistants pourrait contribuer à atteindre ces objectifs plus stricts.
Détails méthodologiques et implications cliniques
L’essai, dirigé par le professeur Brian Williams de l’Institute of Cardiovascular Science de l’université de Londres, a été mené en double aveugle et contrôlé par placebo, avec une large représentation internationale des centres participants.
- Population : patients dont la tension restait élevée malgré des traitements multiples.
- Durée : résultats principaux à 12 semaines, suivi prolongé observé jusqu’à 32 semaines.
- Sponsor : AstraZeneca (prise en charge du développement et des ressources de l’étude).
Si les résultats sont confirmés par des analyses complémentaires et des suivis à plus long terme, Baxdrostat pourrait offrir une option thérapeutique importante pour les patients présentant une hypertension résistante, avec un potentiel de réduction des événements cardiovasculaires majeurs.